La Cofepris autorizó el registro sanitario de Lenacapavir, un medicamento de acción prolongada indicado para la profilaxis preexposición (PrEP) contra el VIH en México.
La autorización fue otorgada después de que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios evaluó la evidencia disponible sobre la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.
Con esta decisión, México incorpora una nueva alternativa para la prevención del VIH, similar a las opciones disponibles en países como Estados Unidos, Brasil y naciones de la Unión Europea.
Lenacapavir se administra mediante una inyección subcutánea dos veces al año, de acuerdo con la información proporcionada por Cofepris.
La autorización contempla su uso preventivo en personas de 16 años en adelante que se encuentren en riesgo de adquirir VIH y que cumplan con las características establecidas en la indicación sanitaria.
Entre los grupos contemplados se encuentran hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas no binarias que tienen relaciones sexuales con parejas masculinas.
Cofepris recordó que en 2023 autorizó un protocolo de investigación de fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de Lenacapavir como profilaxis previa a la exposición al VIH.
La incorporación de esta alternativa amplía las opciones disponibles para reducir el riesgo de nuevas infecciones. Su utilización deberá realizarse conforme a las indicaciones sanitarias y médicas correspondientes.
La autorización también representa un nuevo paso en la incorporación de medicamentos de acción prolongada a las estrategias de prevención del VIH en México.
